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Cure51
ISO 27001
TechBio, base de données clinique et moléculaire en oncologie

Cure51 obtient la double certification HDS et ISO 27001 pour sécuriser ses partenariats hospitaliers

Cure51, TechBio parisienne, constitue une base de données clinique et moléculaire de survivants exceptionnels du cancer. Ses partenaires hospitaliers attendaient une conformité HDS et ISO 27001 avant de lui confier des données de santé. Nous l’avons accompagnée du diagnostic jusqu’à la certification.

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Certifié
ISO 27001
·
Janvier 2026
Cure51
2
certifications obtenues en un seul projet : HDS et ISO 27001
80+
actions pilotées dans la feuille de route, du diagnostic à l’audit
Contexte et enjeux

Une TechBio qui collecte des données de santé ultrasensibles

Cure51 étudie les rares patients qui survivent aux cancers les plus agressifs, pour ouvrir la voie à de nouvelles thérapies. Son activité repose sur des données cliniques et moléculaires confiées par des hôpitaux, dont l’AP-HP et des centres d’oncologie.

Ces partenaires attendaient une garantie forte : la certification HDS, adossée à l’ISO 27001. Pour une startup en pleine croissance, l’enjeu était double. Il fallait répondre à des exigences réglementaires complexes et propres à la santé, sans casser la vélocité de l’équipe.

Cure51 ne disposait ni d’une méthodologie claire ni de l’expertise technique pour mener seule cette double certification. Sur recommandation de son partenaire AWS, l’équipe a choisi Feel Agile.

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L’intervention d’un expert Feel Agile dédié a permis de débloquer des points critiques qui ralentissaient la démarche depuis plusieurs semaines. Un coup d’accélérateur, au bon moment, sur les bons sujets.
Victoria Rutman
Victoria Rutman
Quality Manager, Cure51
Solution et méthode

Une feuille de route structurée, des outils adaptés à la santé

Nous avons construit avec Cure51 un plan d’action priorisé, puis outillé l’équipe pour qu’elle porte elle-même son système de management.

Juillet 2024 · Diagnostic ISO 27001 et HDS

Trois jours d’analyse d’écarts à distance sur l’ISO 27001:2022 et l’HDS v2. Le diagnostic a abouti à un plan d’action priorisé.

Fin 2024 · Lancement et feuille de route

Lancement du projet : périmètre du SMSI, rôles et calendrier réaliste. [À CONFIRMER : date de la réunion de lancement]

2025 · Construction du système de management

Documentation HDS pré-structurée, checklists ISO, analyse de risques, politique de sécurité, plan de continuité et gestion des changements. En parallèle, formations Feel Agile Learning pour acculturer les équipes.

Septembre–octobre 2025 · Audit interne ISO 27001 et HDS

Quatre jours d’audit interne, avec une dizaine de collaborateurs mobilisés, de la direction aux équipes techniques. Les écarts relevés ont été traités avant la certification.

Fin 2025 · Intervention d’expertise sur la phase finale

Un expert Feel Agile dédié a débloqué les derniers points critiques, qui ralentissaient la démarche depuis plusieurs semaines.

Janvier · Audit de certification

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Résultats

Une conformité qui ouvre des portes

  • Certifications HDS et ISO 27001 obtenues
    Cure51 a obtenu les deux certifications au terme d’un même projet.
  • Partenaires hospitaliers en confiance
    Les partenaires hospitaliers confient à Cure51 leurs données de santé à caractère personnel.
  • Processus standardisés
    Les processus internes sont formalisés, légitimés et plus efficaces.
  • Équipes autonomes
    Les collaborateurs ont progressivement monté en compétences et pilotent désormais leur conformité.

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Feel Agile nous a apporté une vraie solidité réglementaire et une qualité documentaire irréprochable. Une montée en compétence progressive et durable, pas juste une certification.
Anne Thomsen
Head of Legal, Cure51
En vidéo

Le retour d’expérience complet

Fiche client

Secteur
TechBio, base de données clinique et moléculaire en oncologie
Taille
Moins de 50 collaborateurs
Référentiel
ISO 27001
Durée
18 mois
Organisme certificateur
AFNOR Certification
Certification
Janvier 2026
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