Prochain webinaire "Documentation ISO 27001 : Faites de votre documentation le socle de toute votre conformité" - 26 juin à 14h
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Hébergez les données de santé de vos clients en toute conformité. FeelAgile vous accompagne dans l'obtention de la certification Hébergeur de Données de Santé pour sécuriser votre activité, rassurer les établissements de santé et ouvrir des marchés.
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+ de 200 entreprises nous ont déjà fait confiance
La certification HDS (Hébergeur de Données de Santé) est une obligation réglementaire française imposée par l'article L.1111-8 du Code de la santé publique. Toute organisation hébergeant, exploitant ou sauvegardant des données de santé à caractère personnel pour le compte de tiers doit être certifiée par un organisme accrédité par le COFRAC.
Le référentiel HDS définit les exigences de sécurité à respecter pour héberger des données de santé en France. Il s'appuie sur la norme ISO 27001:2022 et y ajoute des obligations propres au secteur : gestion des habilitations des professionnels de santé, continuité d'accès aux données, souveraineté numérique.
C'est à la fois un cadre de conformité réglementaire et un signal de confiance fort vis-à-vis de vos clients. Dans un secteur où la fiabilité de l'hébergeur conditionne la prise en charge des patients, la certification HDS est le standard attendu par l'ensemble des acteurs.
La certification HDS est devenue incontournable pour accéder au marché de la santé numérique. Mais entre l'interprétation du référentiel, la coordination des équipes et la production documentaire, le chemin est plus long que prévu. Voici les six obstacles que rencontrent systématiquement les entreprises qui se lancent seules.
HDS combine ISO 27001:2022 et des exigences spécifiques santé. Identifier ce qui s'applique à votre périmètre exact demande une lecture fine que peu d'équipes internes maîtrisent d'emblée.
L'organisme certificateur évalue des preuves concrètes : politiques, procédures, journaux, tests. Sans une roadmap structurée, les équipes partent dans tous les sens et les délais explosent.
Un écart identifié en phase d'audit entraîne un report de certification et des cycles de remédiation coûteux. Un accompagnement amont permet de les anticiper avant qu'ils deviennent bloquants.
IT, juridique, DPO, métiers : la certification HDS touche plusieurs équipes simultanément. Sans pilotage dédié, les responsabilités se diluent et le projet stagne.
Politiques de sécurité, plans de continuité, registres des habilitations, preuves de sauvegarde : produire un dossier complet et cohérent est chronophage pour des équipes déjà sollicitées.
Obtenir HDS n'est pas une fin en soi. Les audits de surveillance, la gestion des évolutions du SI et la mise à jour documentaire requièrent une vigilance continue souvent sous-estimée.
Notre méthode agile transforme ces obstacles en étapes maîtrisées. Un chef de projet dédié pilote chaque jalon à vos côtés, simplement et efficacement.
Parler à un expert →Que vous partiez de zéro ou que vous souhaitiez accélérer une démarche existante, nous proposons le format qui correspond à votre organisation.
Pilotez votre certification HDS. À votre rythme.
Accédez à notre plateforme GRC et à un playbook HDS complet pour structurer votre SMSI en toute autonomie. L'outil fait le travail de cadrage, vous gardez le contrôle.
Un expert HDS à vos côtés. Zéro angle mort.
Bénéficiez d'un accompagnement structuré combinant conseil, formation et audit pour avancer plus vite, éviter les erreurs critiques et arriver serein le jour de votre audit de certification.
Confiez-nous tout. Obtenez votre certification.
Nous pilotons l'intégralité de votre projet HDS : du cadrage initial à l'obtention du certificat. Votre équipe reste focalisée sur son cœur de métier.
Chaque étape est jalonnée, documentée et pilotée avec des indicateurs précis. Vous savez toujours où vous en êtes.
Évaluation de votre maturité HDS, définition du périmètre d'hébergement et identification des écarts par rapport au référentiel. Vous repartez avec une feuille de route claire et priorisée.
Analyse des risques liés aux données de santé, rédaction des politiques de sécurité et définition des contrôles applicables. Chaque livrable est conforme aux attentes de la norme.
Mise en place des contrôles HDS, formation des équipes et pilotage du système. Vous démontrez le fonctionnement réel de votre dispositif.
Simulation de l'audit complet, correction des non-conformités, revue de direction, puis accompagnement lors des deux phases d'audit auprès de l'organisme certificateur accrédité.
Au-delà de l'ISO 27001, nous couvrons l'ensemble des certifications de sécurité de l'information
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Voici ce que disent ceux qui ont vécu l'accompagnement de l'intérieur.
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Nous avons eu un très bon accompagnement. Notre système de qualité a été très bien étudié par le chef de projet ce qui a facilite tout le projet."
Stefano FIORENTINI - CTO
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Feel Agile à une grande connaissance du processus, un plan projet avec un tempo efficace et un materiel documentaire existant pour gagner du temps."
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Mickaël KLAUS
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Grâce à Feel Agile, nous avons réussi à obtenir la certification ISO 27001 sans aucune non-conformité, ce qui est un exploit rare."
Julien Cassagnabère -RSSI
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