Éditeur italien de logiciels pour la recherche clinique, Airon Telematica travaille avec des hôpitaux du monde entier. Pour lancer des projets avec des établissements français, l’entreprise devait obtenir la certification HDS. Elle l’a obtenue sur les six activités du référentiel.
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Airon Telematica développe une plateforme sur laquelle hôpitaux et cliniciens saisissent les données de leurs patients pour la recherche clinique. Ses projets couvrent des établissements du monde entier.
De nouveaux projets avec des hôpitaux français ont rendu la certification HDS indispensable. Pour une petite entreprise non française, le défi était double : comprendre des exigences techniques, légales et contractuelles propres à la France, en plus de l’ISO 27001 déjà en place.
Après avoir comparé plusieurs cabinets, Airon Telematica nous a choisis pour notre approche personnalisée. Notre chef de projet est parti du système de management existant pour cibler précisément les écarts HDS.
Analyse des écarts entre le système de management existant et les exigences HDS.
Plan d’action avec des actions et des délais clairs. Les mesures HDS
Une journée d’audit sur les 6 activités HDS, sans aucune non-conformité majeure.
Échangez avec un expert sur votre périmètre et votre calendrier.
Parler à un expertNous vous accompagnons vers la certification HDS, en France comme depuis l’étranger.